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注射级羟丙基倍他环糊精

注射级羟丙基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案,DMF备案号030168· 质量标准:符合USP-NF2021· 主要用途:适用于注射药物的增溶、助溶等· 细菌内毒素:10EU/g...

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产品介绍

十数年专注于环糊精生产/研发解决方案

【注射级羟丙基倍他环糊精 】产品优势:
注射级羟丙基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案,DMF备案号030168
·  质量标准:符合USP-NF2021
·  主要用途:适用于注射药物的增溶、助溶等
·  细菌内毒素:≤10EU/g
 
【注射级羟丙基倍他环糊精 】基本信息:
 
产品名称:注射级羟丙基倍他环糊精
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质 量标准:USP-NF2021
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外观形状:白色粉末
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CAS NO.:128446-35-5
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  :C42H70-nO35(C3H8O2)n

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  :1134.98+58n
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【注射级羟丙基倍他环糊精】主要竞争优势:
·  质量标准:注射级
·  质量有保证:严格按照GMP标准管理生产。
·  取得DMF备案号:030168
·  交货期:款到发货,现货。智源生物拥有强大的供货能力。年产1000吨。
·  单证:专业内外贸人员,熟悉操作流程,及时提供所需要的单证。
·  拥有长期合作的专业物流和快递,保证运输安全和送货及时。
·  售前售后服务:售前及时解答客户的问题,售后提供技术支持。
 
【注射级羟丙基倍他环糊精】检测标准:
 

   注射级羟丙基倍他环糊精检测标准
  CAS No.: 128446-35-5
  检验标准   USP-NF2021
  检验项目  指标
  性状  本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。易溶于水和丙二醇。
  鉴定  红外光谱  与标准样品呈现相同的吸收带。
  溶液澄清度  应符合规定
  摩尔取代度  0.40-1.50
  溶液的澄清度  1.0g/2ml 水溶液澄清透明
  干燥失重  ≤10.0%
  电导率  ≤200μS
  环氧丙烷  ≤1ppm
  1.2-丙二醇   ≤2.5%
  其他单个杂质  ≤0.25%
  其他总杂质  ≤1.0%
  倍他环糊精  ≤1.5%
  需氧菌总数(cfu/g)  ≤1000cfu/g
  霉菌、酵母菌总数(cfu/g)  ≤100 cfu/g
  细菌内毒素(EU/g)  ≤10EU/g

 
注射级羟丙基倍他环糊精】包装储存
包装:符合药品包装
包装规格:1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶
储存:遮光、密闭保存