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羟丙基倍他环糊精|药品注册批件、DMF备案
磺丁基倍他环糊精钠|临床批件、DMF备案

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       山东滨州智源生物科技有限公司坐落于山东省级重点经济开发区--博兴经济开发区,是一家专注于环糊精衍生物、环糊精包合物以及新型环糊精材料的研发、生产和应用的高科技企业。公司成立于2010年,占地面积30000㎡,建筑面积10000㎡,固定资产1.5亿元,其中检验仪器价值2000多万元,具有完备的研发、质检中心和专业的科研团队,与南开大学、山东大学保持长期合作关系,拥有省级、市级等多处研发平台。
       公司产品目前有五大类50多个品种,涉及医药、化妆品、功能食品、香精香料、环保、建材、精细化工、新材料、植提、兽药、医用敷料、墨水、涂料、杀菌剂、烟草、天然色素、隐形眼镜护理液、体外诊断试剂、日化等多个应用领域,是国内环糊精种类多、规格齐全的生产型企业,同时为大学和科研院校提供多种环糊精试剂。
       公司生产、检测设备设施完备,建有2000㎡高标准GMP车间和2000㎡研发、检测、中试实验室,检验仪器包括赛默飞离子色谱仪、贝克曼毛细管电泳仪、岛津气相色谱仪和液相色谱仪、红外光谱仪、分光光度计等40余台套,能够满足从原料入厂到产品出厂的所有项目的自主检测。
       公司于2013年取得药品生产许可证,并较早通过了ISO9001质量体系认证,羟丙基倍他环糊精已获注册批件,磺丁基倍他环糊精钠已获临床批件;羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精钠均已在FDA登记备案,并在CDE成功备案登记,羟丙基倍他环糊精口服级备案登记号F20180000593(已转“A”)、注射级登记号F20180001469,磺丁基倍他环糊精钠CDE登记号F20190000285,已与国内外多家知名药企联合申报。产品均拥有自主知识产权,销往欧、美、日、韩、印、巴、南美、中东等多个国家和地区,多次接受客户审计并获得极大认可和好评!
       近年来,公司荣获“山东省高新技术企业”、“山东省行业隐形冠军企业”、“山东省一企一技术企业”、“山东省专精特新中小企业”、“山东省瞪羚企业”、“滨州市新兴产业白名单企业”、滨州市优秀企业家银狮奖企业、“滨州市守合同重信用企业”等荣誉称号,是滨州市医养健康产业协会副会长单位,滨州市企业家协会理事单位。
 
       公司使命:探求环糊精在人类活动中的无限应用。
       公司愿景:做全球环糊精领域领军者。
       核心价值观:持续进步、追求卓越、团队协作、忠诚信誉、创新致远。
       智源生物真诚期待与您携手合作,共创未来!

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