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注射级羟丙基倍他环糊精

【注射级羟丙基-β-环糊精】产品优势:· CDE 登记号:F20180001469注射级羟丙基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案,DMF备案号030168· 质量标准:符合USP-NF2021· 主要用途:适用于注射药物的增溶、助溶等· 细菌内毒素:10EU/g 【注射级羟丙基-β-环糊精】基本信息: 产品名称 :注射级羟丙基倍他环糊精..............................

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产品介绍

十数年专注于环糊精生产/研发解决方案

【注射级羟丙基-β-环糊精】产品优势:
·  CDE 登记号:F20180001469
注射级羟丙基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案,DMF备案号030168
·  质量标准:符合USP-NF2021
·  主要用途:适用于注射药物的增溶、助溶等
·  细菌内毒素:≤10EU/g
 
【注射级羟丙基-β-环糊精】基本信息:
 
产品名称 :注射级羟丙基倍他环糊精
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质    量 :USP-NF2021
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外观形状 :白色粉末
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CAS NO. :128446-35-5
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分子式 :
C42H70-nO35(C3H7O)n
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   :1134.98+58n
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【注射级羟丙基-β-环糊精】主要竞争优势:
·  质量标准:注射级
·  质量有保证:严格按照GMP标准管理生产。
·  取得DMF备案号:030168
·  交货期:款到发货,现货。智源生物拥有强大的供货能力。年产1000吨。
·  单证:专业内外贸人员,熟悉操作流程,及时提供所需要的单证。
·  拥有长期合作的专业物流和快递,保证运输安全和送货及时。
·  售前售后服务:售前及时解答客户的问题,售后提供技术支持。
 
【注射级羟丙基倍他环糊精】检测标准:
 

   注射级羟丙基倍他环糊精检测标准
  CAS No.: 128446-35-5
  检验标准  申报标准
  检验项目  指标
  性状  本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;无臭,味微甜;极易溶于水,易溶于甲醇或乙醇,几乎不溶于丙酮或三氯甲烷。
  鉴定  
 
  两液界面处应显紫色环。
  酸碱度  PH5.0-7.5
  溶液的澄清度与颜色  10%(W/V)水溶液澄清无色
  水分  ≤6.0%
  氯化物  ≤0.05%
  倍他环糊精  ≤0.5%
  1.2-丙二醇   ≤0.5%
  炽灼残渣  ≤0.2%
  重金属  不得过百万分之十
  羟丙基氧基含量  16.2%-45.1%
  需氧菌总数(cfu/g)  ≤100cfu/g
  霉菌、酵母菌总数(cfu/g)  ≤50 cfu/g
  大肠埃希菌  不得检出
  细菌内毒素(EU/g)  ≤20EU/g

 
注射级羟丙基倍他环糊精】包装储存
包装:符合药品包装
包装规格:1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶
储存:遮光、密闭保存