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磺丁基倍他环糊精钠在普拉洛芬滴眼液中的应用

 
阅读次数:   发表时间:2020-01-16
 
       普拉洛芬滴眼液是丙酸类非甾体抗炎药物普拉洛芬滴眼液,作用机制为通过抑制体内环氧化酶活性而减少前列腺素的生物合成,用于外眼及眼前部的对症治疗。国内普拉洛芬滴眼液已上市,它通过玻璃酸钠的物理增稠和保湿润滑作用,延长药物在眼表的停留时间,但在溶液中加入玻璃酸钠增加粘度的同时,溶解速度会降低,影响患者对药物的顺应性。
有文献报道了倍他环糊精可增强滴眼液的稳定性,但未修饰的倍他环糊精在溶解度、溶血性、毒性等方面不能够满足应用上的要求。而磺丁基倍他环糊精钠作为倍他环糊精的一种衍生物,具有水溶性好,溶血作用小,肾毒性小等优点,有可以提供药物的溶解性和稳定性。
       通过磺丁基倍他环糊精钠的加入使得普拉洛芬滴眼液对眼睛的刺激性显著降低,稳定性也显著提高,其生物利用度也得以提高。
       山东滨州智源生物科技有限公司是专业研究环糊精及其衍生物应用、生产、创新的高科技药用辅料生产企业,也是全市唯一高端药用辅料生产企业。公司拥有完善的药品生产资质,建有国内先进的GMP标准洁净生产体系和完善的研发、质检中心,是目前国内环糊精行业产品品种多,规格较全的生产企业。主营产品为羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精等5大系列50多个品种,主要出口欧美各国、印度、日本、俄罗斯等国家和地区,广泛应用于制药、化妆品等行业领域。其中,环糊精类实验试剂为国内独家生产,用户涵盖国内外应用到环糊精试剂的各大高校实验室和科研院所。羟丙基倍他环糊精已获注册批件,磺丁基倍他环糊精钠已获临床批件;羟丙基倍他环糊精、磺丁基倍他环糊精钠均已在FDA登记备案,并在CDE成功备案登记,羟丙基倍他环糊精口服级备案登记号F20180000593、注射级登记号F20180001469,磺丁基倍他环糊精钠CDE登记号F20190000285。

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